Spolupráce UltiMakeru s Bioactivx při 3D tisku produktů pro péči o rány

Tags: 3D tisk | Bioactivx | Medicína | MedTech | MoU | Ultimaker

Ul­ti­Ma­ker ozná­mil 16. září uza­vře­ní me­mo­ran­da o po­ro­zu­mě­ní (MOU) se sin­ga­pur­ským start­u­pem Bi­o­ac­tivx pů­so­bí­cím v ob­las­ti zdra­vot­nic­kých tech­no­lo­gií (Med­Tech) s cílem spo­leč­ně vy­vi­nout šká­lo­va­tel­né ře­še­ní pro lé­kař­ský tisk na za­káz­ku ur­če­né k re­ge­ne­ra­tiv­ní léčbě ran. Toto ozná­me­ní se ča­so­vě sho­du­je se dvěma vý­znam­ný­mi mil­ní­ky pro Bi­o­ac­tivx.

Ote­vře­ním vý­rob­ní­ho zá­vo­du na fi­la­men­ty pro lé­kař­ské účely a tis­ko­vé­ho cen­t­ra v čis­tých pro­sto­rách a zís­ká­ním schvá­le­ní HSA pro je­jich stě­žej­ní pro­dukt Bi­o­activ Ma­t­rix, který se vy­rá­bí po­mo­cí 3D tisku – za­ří­ze­ní po­sta­ve­né­ho na 3D tis­ko­vé plat­for­mě spo­leč­nos­ti Ul­ti­Ma­ker.

Toto part­ner­ství pod­tr­hu­je ros­tou­cí vý­znam ote­vře­né a spo­leh­li­vé tis­ko­vé tech­no­lo­gie Ul­ti­Ma­ke­ru pro umož­ně­ní vý­ro­by zdra­vot­nic­kých pro­duk­tů nové ge­ne­ra­ce, od pro­to­ty­po­vá­ní až po cer­ti­fi­ko­va­nou vý­ro­bu pro ko­neč­né po­u­ži­tí.

Zavádění nového standardu v regenerativní medicíně

Hlav­ním pro­duk­tem Bi­o­ac­tivx je Bi­o­ac­tiv Ma­t­rix, syn­te­tic­ké ře­še­ní pro re­ge­ne­ra­tiv­ní me­di­cí­nu bez ži­vo­čiš­ných slo­žek, které je na­vr­že­no tak, aby ury­ch­lo­va­lo ho­je­ní ran a pod­po­ro­va­lo ho­je­ní bez jizev. Aby mohl být tento pro­dukt uve­den na trh ve vel­kém mě­řít­ku, vy­bu­do­val Bi­o­acti­vx kom­plex­ní di­gi­tál­ní vý­rob­ní pro­ces – ve vlast­ních pro­sto­rách míchá fi­la­ment s pa­ten­to­va­nou účin­nou lát­kou a ná­sled­ně fi­nál­ní pro­dukt sé­ri­o­vě vy­rá­bí na flo­ti­le 3D tis­ká­ren Ul­ti­Ma­ker v cer­ti­fi­ko­va­né čisté míst­nos­ti.

V Bi­o­ac­tivx zvo­li­li Ul­ti­Ma­ker kvůli jeho spo­leh­li­vos­ti, snad­né­mu ovlá­dá­ní a ote­vře­né ar­chi­tek­tu­ře. Tato ote­vře­nost byla zá­sad­ní, pro­to­že umož­ni­la vy­vi­nout a do­la­dit vlast­ní pa­ten­to­va­ný tis­ko­vý pro­ces, místo aby se mu­se­li při­způ­so­bo­vat ome­ze­ním uza­vře­né­ho sys­té­mu.

Díky to­mu­to pro­ce­su zís­ka­la Bi­o­ac­tivx cer­ti­fi­ka­ci ISO 13485 a schvá­le­ní HSA pro vý­ro­bu lé­kař­ských im­plan­tá­tů ur­če­ných k ko­neč­né­mu po­u­ži­tí – což po­tvr­zu­je, že pro­duk­ty vy­tiš­tě­né na 3D tis­kár­nách Ul­ti­Ma­ker spl­ňují přís­né vý­rob­ní normy pro zdra­vot­nic­ké účely. V sou­čas­né době pro­bí­há schva­lo­va­cí ří­ze­ní pro Bi­o­ac­tiv Ma­t­rix v klí­čo­vých ze­mích a re­gi­o­nech, jako jsou USA, EU, Aus­trá­lie a ostat­ní země ASEAN.

Cer­ti­fi­ka­ce a schvá­le­ní Bi­o­ac­tiv­xem před­sta­vu­jí pře­svěd­či­vý důkaz pro od­vět­ví lé­kař­ské­ho 3D tisku. Do­ka­zu­je to, že při správ­ném po­stu­pu a kon­t­ro­le kva­li­ty může 3D tisk na plat­for­mách Ul­ti­Ma­ker spl­ňovat přís­né normy po­ža­do­va­né pro cer­ti­fi­ko­va­né zdra­vot­nic­ké pro­střed­ky ur­če­né k ko­neč­né­mu po­u­ži­tí – nejen pro pro­to­ty­py.

Sin­ga­pur­ská agen­tu­ra HSA je v rámci re­gu­la­ce zdra­vot­nic­kých pro­střed­ků za­řa­ze­na do 4. úrov­ně při­pra­ve­nos­ti podle kla­si­fi­ka­ce Svě­to­vé zdra­vot­nic­ké or­ga­ni­za­ce (WHO), což na­zna­ču­je mi­mo­řád­ně vy­so­ké stan­dar­dy pro schva­lo­vá­ní zdra­vot­nic­kých pro­střed­ků.

Společný vývoj výroby zdravotnických produktů na zakázku

Na zá­kla­dě nově po­de­psa­né­ho me­mo­ran­da o po­ro­zu­mě­ní budou Ul­ti­Ma­ker a Bi­o­ac­tivx spo­leč­ně vy­ví­jet šká­lo­va­tel­né a na­sa­di­tel­né tis­ko­vé ře­še­ní, jehož cílem je při­blí­žit vý­ro­bu pro­duk­tů pro ošet­ře­ní ran k místu, kde jsou po­třeb­né. Cílem je umož­nit rych­lej­ší pří­stup k léčbě v kri­tic­kém „zla­tém ob­do­bí“ po úrazu tím, že se sníží zá­vis­lost na tra­dič­ní lo­gis­ti­ce chla­di­cí­ho ře­těz­ce a cen­t­ra­li­zo­va­né vý­ro­bě.

Tato spo­lu­prá­ce se ne­tý­ká pouze jed­no­ho pro­duk­tu. Jedná se o plán toho, jak může de­cen­t­ra­li­zo­va­ný 3D tisk na za­káz­ku trans­for­mo­vat vý­ro­bu zdra­vot­nic­kých pro­střed­ků – zrych­lit vý­ro­bu kri­tic­ky dů­le­ži­tých lé­čeb­ných pro­střed­ků a usnad­nit je­jich do­dá­ní, ať už jsou po­tře­ba kde­ko­li.

Výhled do budoucna

Vzhle­dem k tomu, že vý­rob­ní závod Bi­o­ac­tivx je nyní v pro­vo­zu a me­mo­ran­dum o spo­lu­prá­ci je po­de­psá­no, budou obě spo­leč­nos­ti v nad­chá­ze­jí­cích mě­sí­cích spo­lu­pra­co­vat na zdo­ko­na­le­ní a roz­ší­ře­ní ře­še­ní tisku na za­káz­ku, čímž pod­po­ří plány Bi­o­ac­tivxu uspo­ko­jit ros­tou­cí po­ptáv­ku po re­ge­ne­ra­tiv­ní péči o rány.

Toto je te­pr­ve za­čá­tek. Vizí Bi­o­ac­tivxu je bu­douc­nost, ve které bude po­kro­či­lé ho­je­ní bez jizev do­stup­né pro kaž­dé­ho pa­ci­en­ta, ať už se na­chá­zí kde­ko­li – a Ul­ti­Ma­ker je klí­čo­vým part­ne­rem, který to umož­ní.